English
近期很多医疗器械的老客户过来向我们求证，
家用体温计
是不是只要做个
质检报告
就可以在电商平台上卖？！
答案：不是的！
理由：
根据国家发布的 《医疗器械监督管理条例》，不论家庭使用、诊所或者医院等专业场所使用的用于测量人体体温的温度计，都属于医疗器械。
家用体温计100%都属于医疗器械产品，而售卖医疗器械产品需要提供多个相关资质。
网销温度计需要的资质
医疗器械入市的3+1硬核基本要素：
☑ 医疗器械注册证或备案凭证
☑ 医疗器械经营许可证
☑ 医疗器械生产许可证
☑医疗器械网络销售备案
其他基本要素：
质检报告
质检报告是电商平台针对入驻平台的产品提出的基本质量检测要求，用以规范产品质量，保证消费者基本权益。
网络销售，3+1缺一不可
问：在代表性电商平台某宝上架二类医疗器械，需上传的凭证有什么？
答：二类医疗器械产品（如体温计）需要提交
医疗器械经营许可证
医疗器械注册备案
医疗器械生产许可证
（以上三证取其一上传）
还有医疗器械网络销售备案凭证
而当你的产品被抽查不合格时，就需要你提交质检报告进行申诉。
____________END___________
