家用体温计入驻电商平台,需要什么凭证?

 Industry News     |      2020-03-16
近期很多医疗器械的老客户过来向我们求证,
家用体温计
是不是只要做个
质检报告
就可以在电商平台上卖?!
答案:不是的!
理由:
根据国家发布的 《医疗器械监督管理条例》,不论家庭使用、诊所或者医院等专业场所使用的用于测量人体体温的温度计,都属于医疗器械。
 
家用体温计100%都属于医疗器械产品,而售卖医疗器械产品需要提供多个相关资质。
 
网销温度计需要的资质
 
医疗器械入市的3+1硬核基本要素:
☑ 医疗器械注册证或备案凭证
☑ 医疗器械经营许可证
☑ 医疗器械生产许可证
☑医疗器械网络销售备案
 
其他基本要素:
质检报告
 
      质检报告是电商平台针对入驻平台的产品提出的基本质量检测要求,用以规范产品质量,保证消费者基本权益。
 
 
网络销售,3+1缺一不可

问:在代表性电商平台某宝上架二类医疗器械,需上传的凭证有什么?
 
答:二类医疗器械产品(如体温计)需要提交
医疗器械经营许可证
医疗器械注册备案
医疗器械生产许可证
(以上三证取其一上传)
还有医疗器械网络销售备案凭证
 
而当你的产品被抽查不合格时,就需要你提交质检报告进行申诉。







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